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一次性使用医用口罩供货商

  • 2021-03-20
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  • 郭总
  • 内蒙古自治区锡林郭勒盟西乌珠穆沁旗巴拉嘎尔高勒镇机那胡硕街工业园区
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一次性使用医用口罩供货商

      一次性使用医用口罩适用于覆盖使用者的口、鼻及下颌,用于普通医疗环境中佩戴、阻隔口腔和鼻腔呼出或喷出污染物的一次性使用口罩。口罩的细菌过滤效率应不小于95%。不适用于医用防护口罩,医用外科口罩。
外观
      口罩外观应整洁、形状完好,表面不得有破损、污渍。
结构与尺寸
      口罩佩戴好后,应能罩住佩戴者的口、鼻至下颌。应符合设计的尺寸, 偏差应不超过±5%。
鼻夹
      口罩上应配有鼻夹,鼻夹有可塑性材料制成。
     鼻夹长度应不小于8.0cm。


口罩带
      口罩带应戴取方便。
      每根口罩带于口罩体连接点处的断裂强力应不小于10N。
细菌过滤效率(BFE)
      口罩的细菌过滤效率应不小于95%。(与《YY 0469-2011 医用外科口罩》中的细菌过滤效率相同)
      细菌过滤效率试验的气体流速控制在28.3L/min,使用菌种为金黄色葡萄球菌ATCC 6538,其细菌气溶胶的平均颗粒直径(MPS)为(3.0±0.3)μm。
通气阻力
口罩两侧面进行气体交换的通气阻力应不大于49Pa/cm3。
      通气阻力试验取口罩中心部位进行测试,试验用气体流量需调整至(8±0.2)L/min,样品测试区直径为25mm,测试样品试验面积为A。用压差计或等效设备测定口罩两侧压差,按公式 ΔP=M/A 计算通气阻力。
      ΔP ——试验样品每平方厘米面积的压力差值,单位为帕每平方厘米(Pa/cm3);
      M ——试验样品压差值,单位为帕(Pa);
      A ——试验样品测试面积,单位为平方厘米。
微生物指标
      非灭菌口罩应符合下列要求:细菌菌落总数(CFU/g):≤100;大肠菌群、绿脓杆菌、金黄色葡萄球菌、溶血性链球菌及真菌等:不得检出。
      灭菌口罩应无菌。
环氧乙烷残留量
      口罩如经环氧乙烷灭菌或消毒,其环氧乙烷残留量应不超过10μg/g。
一次性使用医用口罩生物学评价
      1.细胞毒性:口罩的细胞毒性应不大于2级。
      2.皮肤刺激:口罩的原发刺激记分应不大于0.4。
      3.迟发型超敏反应:口罩的迟发型超敏反应应不大于1级。



本文摘自内蒙古医养医疗科技有限公司(http://www.nmgyylkjyxgs.com),是一家做一次性使用医用口罩公司,如需转载请标明出处。

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